ФДА 21 ЦФР 176.170 Објашњено: Шта купци амбалаже за храну треба да знају о тестирању екстракта и условима употребе

21 ЦФР 176.170 је уредба америчке администрације за храну и лекове која регулише супстанце које се користе у папиру и картону – укључујући обликована влакна (формирана пулпа) и багасу – које додирују водену или масну храну. За купце, он одговара на једно практично питање:да ли се ово паковање може користити са мојом храном, на мојој температури, без преношења неприхватљивих количина материјала у храну?Одговор увек зависи од услова употребе под којима је производ тестиран.

Шта је 21 ЦФР 176.170?

Одељак 176.170 налази се у наслову 21 Кодекса савезних прописа, део 176, који покрива индиректне адитиве за храну из компоненти папира и картона. Ради две ствари:

У њему су наведене дозвољене супстанце.Само компоненте идентификоване у пропису (или другачије овлашћене, на пример путем обавештења о контакту са храном) могу се користити на површини која долази у контакт са храном.

Поставља границе екстракције.Готово паковање је изложено симулантима хране, а количина материјала који мигрира - екстракти - мора остати у границама прописа, израженим у милиграмима по квадратном инчу површине која долази у контакт са храном.

Оба дела су битна. Пролазни тест екстрактивних материја показује ниску миграцију у тестираним условима; сама по себи не доказује да је свака сировина дозвољена супстанца. Кредибилан добављач може разговарати са оба.

Који су ФДА услови употребе А–Х?

Табела 2 од 21 ЦФР 176.170 дефинише осам услова коришћења. Сваки од њих одражава колико је храна врућа и шта се са њом дешава у паковању. Тестирање екстрактивних материја се изводи са временима и температурама који одговарају изабраном стању.

Зашто је ово важно за куповину:извештај покренут под условом Е подржава употребу на собној температури. Ако ваша апликација укључује врућу храну, пастеризацију или подгревање у посуди, затражите податке под условом који им одговара.

Како ФДА тестирање екстрактива функционише?

Лабораторија излаже амбалажу симулантима који служе за различите врсте хране, а затим мери остатак који мигрира:

Вода- за водену храну

н-хептан- за масну и масну храну

8% етанол- за храну и пиће са ниским садржајем алкохола

50% етанол- за храну и пиће са високим садржајем алкохола

Резултати се исказују у мг/ин² и упоређују са ограничењем прописаним. Резултат "нд" (није откривен) значи да је остатак био испод границе за пријаву у лабораторији.

Како читате извештај о испитивању 21 ЦФР 176.170?

Проверите услове коришћења.Требало би да одговара вашој храни и процесу, а не само да каже „ФДА“.

Проверите који су симуланти покренути.Масној или масној храни је потребан н-хептан резултат.

Упоредите сваки резултат са ограничењеми потражите јасну изјаву о пролазу/неуспеху.

Проверите подносиоца захтева, датум и лабораторију.Извештај би требало да буде издат добављачу од стране независне лабораторије и да буде релативно новији.

Пазите на текст.ФДА не „одобрава“ нити „цертификује“ паковање. Тврдње као што је "ФДА одобрила" су црвена застава; „усклађен је са 21 ЦФР 176.170“ подржан извештајем о испитивању је тачан образац.

Да ли обликована влакна Био Еартх испуњавају 21 ЦФР 176.170?

Био Еартх амбалажа од ливених влакана у контакту са храном, направљена од дрвене пулпе и багаса, тестирана је од стране СГС Таиван у односу на границе екстракције од 21 ЦФР 176.170 премаУслови употребе Е(на собној температури се пуни и чува). Сва четири симуланта су прошла границу од 0,5 мг/ин²:

Комплетан СГС извештај је доступан на захтев. Ако ваша апликација захтева топло пуњење или поновно загревање, можемо организовати тестирање под одговарајућим Условима коришћења за ваш програм.

Ови резултати се односе на наша необложена обликована влакна; филмом ламиниране верзије се процењују посебно.

ФАК

Шта су услови коришћења Е?Услов Е у 21 ЦФР 176.170 Табела 2 значи да је напуњена и ускладиштена собна температура, без термичке обраде у контејнеру.

Постоји ли паковање које је одобрила ФДА?Не у уобичајеном смислу. ФДА регулише супстанце које се користе у материјалима који долазе у контакт са храном. Паковање је у складу са прописима као што је 21 ЦФР 176.170; није појединачно одобрено.

Да ли се 21 ЦФР 176.170 примењује на обликована влакна?Да. Обликовано влакно је материјал на бази папира, тако да његове компоненте које долазе у контакт са храном потпадају под прописе о папиру и картону.

Да ли резултат стања Е покрива топлу храну?Бр. Услов Е покрива пуњење и складиштење на собној температури. Вруће пуњење, пастеризација и поновно загревање у контејнеру одговарају другим условима (А–Д и Х).

Шта значи "нд" у извештају?Није откривено – резултат је био испод границе за извештавање лабораторије.

Требате ФДА тестове који одговарају вашој храни и температури?Реците нам своју пријаву и ми ћемо поделити наше извештаје или организовати тестирање под одговарајућим Условима коришћења. Контакт: services@bioearthtech.com|ввв.биоеартхтецх.цом

Овај чланак је за опште информације и није правни савет. Потврдите захтеве усаглашености за вашу специфичну апликацију са квалификованим регулаторним саветником.

Извори

21 ЦФР 176.170, Компоненте папира и картона у контакту са воденом и масном храном (ецфр.гов)

Магазин о безбедности хране, „ФДА-ови вишеструки „услови употребе““ (фоод-сафети.цом)

Извештај о тестирању СГС Тајвана издат компанији Био Еартх Тецхнологи, јануар 2025. (доступно на захтев)

Повезани чланци

ФДА 21 ЦФР 176.170 Тестирање 

ПФАС у амбалажи за храну: Водич од државе до државе

Цалифорниа Проп 65 и амбалажа за храну